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Nous offrons des solutions créatives. Vous pouvez compter sur nous.
FIABILITÉ
Nos clients le pensent. Ils continuent de revenir.
RÉSULTATS
Ce que vous cherchez. Ce que nous livrons.
NOS SERVICES
JSS recherche médicale est un organisme de recherche clinique (ORC) de service complet avec de solides affiliations académiques offrant une large gamme de services à l'international. L'un de nos attributs distinctifs est notre connaissance méthodologique et notre expertise dans la conception et l'exécution d'études cliniques. Ceux-ci incluent toutes les phases de développement telles que les phases I, II et III et les études post-approbation. Cette vaste expérience permet à nos clients de collaborer avec le même partenaire tout au long du cycle de vie du produit.
- Essais cliniques
- Accès au marché et RERS
- Consultation
- Biostatistiques et rédaction médicale
- Réalisation à l’interne
- Services additionnels
L'équipe de JSS offre aux clients une approche flexible, idéale pour réduire les temps de cycle, atténuer les coûts et réduire les risques.
PHASE CLINIQUE I-III
Expérience dans les études cliniques de phase II-III allant de petite taille à de grands projets multinationaux complexes.
Nous créons une valeur durable pour nos clients en planifiant, en exécutant et en gérant de manière proactive des programmes cliniques conçus pour réussir.
PHASE TARDIVE ET POST-APPROBATION
Les objectifs de post-approbation peuvent facilement être atteints par une conception et une exécution minutieuses.
ANALYSE D’IMPACT BUDGÉTAIRE
Nous possédons une expérience abondante établissant les modèles d’impact budgétaire de meilleur-classe. En outre, nous adaptons les modèles existants pour les différents pays et régions. Ils peuvent être adaptés individuellement pour une sous-population particulière ou le système de santé basé sur les besoins du client.
CRÉATION ET ADAPTATION DES MODÈLES DE RAPPORT COÛT/EFFICACITÉ
Nous sommes capables de construire et adapter les modèles de rapport coût/efficacité de différents pays et régions. Ils peuvent être adaptés individuellement pour un public spécifique, sous-population ou système de santé basé sur les besoins du client.
INTERFACE UTILISATEUR GRAPHIQUE
Le partenariat stratégique de JSS avec des experts d’interface utilisateur graphique en économie de la santé nous permette d’offrir des plateformes web hautement personnalisé pour les modèles d’impact budgétaire. Cela dote le client avec une méthode facile de partager des modèles économiques complexes de santé de façon efficace et esthétiques avec les intervenants à travers le monde.
RÉDACTION MÉDICALE – RAPPORTS PHARMACOÉCONOMIQUES ET RÉSUMÉS CLINIQUES
Nous sommes souvent demandés de rédiger des rapports pharmacoéconomiques et des résumés cliniques convaincants. Par conséquent, notre spécialisation dans la modélisation économique combinée avec notre expérience en rédaction clinique (150 manuscrits publiés par l’équipe JSS avec un taux d’acceptation de 90 %+) nous place dans une position privilégiée pour produire des rapports de haute qualité.
REVUE DE LA LITTÉRATURE
De vastes examens de la littérature peuvent être menés qui englobent les bases de données de la littérature spécifiques au pays en plus des bases de données de la littérature médicale standard. Des examens systématiques de la littérature sont également disponibles si le client a besoin d'un processus bien défini, en profondeur et structuré, adéquat pour la publication.
PRÉPARATION DE DEMANDE DE REMBOURSEMENT
Nous préparons des soumissions pour l'évaluation des médicaments et des dispositifs aux autorités de remboursement à travers le monde. Cela comprend la collecte et la synthèse de toutes les publications pertinentes, les données, les évaluations pharmacoéconomiques et les résumés cliniques dans le format préféré ainsi que la réalisation de tous les formulaires de soumission spécifiques. Pour les produits médicaux et les produits vendus dans les hôpitaux, les soumissions adaptées aux hôpitaux et aux autres décideurs sont effectuées.
SESSION DE VALIDATION / RÉUNIONS DU GROUPE SPÉCIAL
Notre stratégie de recrutement a été vitale pour l'ajout réussi d'importants leaders d'opinion clés ou d'anciens décideurs à nos projets. Nous avons une vaste expérience allant des sessions de validation individuelles efficaces via des systèmes de conférence Web pour former des conseils consultatifs afin d'engager simultanément des parties prenantes de partout dans le monde lors d'une réunion en panel face-à -face. Notre capacité organisationnelle nous permet d'exécuter avec succès des réunions de différentes grandeurs pour répondre aux besoins du client.
CONSULTATION
Nos leaders compétents effectuent des évaluations et fournissent un soutien lors de rencontres personnelles avec des intervenants dans diverses langues. Notre équipe possède une combinaison de formation scientifique de niveau collégial, une expérience dans des sociétés pharmaceutiques multinationales et des organismes d'évaluation de la technologie de la santé. Nous pouvons offrir un contact-client qui peut offrir un positionnement stratégique avec ou sans l'utilisation de partenaires stratégiques hautement expérimentés et spécialisés.
CONSULTATION
En tant qu’ORC entièrement intégré, nous offrons une gamme complète de services, y compris des services de consultation.
ÉTUDES ENTREPRISES À L’INITIATIVE D’UN INVESTIGATEUR
MANDATS DE RÉALISATION À L’INTERNE
GESTIONNAIRES DE PROJET
ASSOCIÉS ET ASSISTANTS DE RECHERCHE
COURS D’ÉPIDÉMIOLOGIE ET DE BIOSTATISTIQUES
Demystifying Statistics Part I
DÉMYSTIFIER LES STATISTIQUES PARTIE II
L’ARCHITECTURE DE LA RECHERCHE CLINIQUE
RECHERCHE POST-APPROBATION
RECHERCHE SUR L’ÉCONOMIE ET LES RÉSULTATS DE LA SANTÉ, SIMPLIFIÉE
EXAMEN, CRITIQUE ET SYNTHÈSE DE LA LITTÉRATURE
COURS PERSONNALISÉS
CONSULTATION EN RECHERCHE CLINIQUE
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
PLAN DE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE
CONCEPTION D’ÉTUDE
ÉVALUATION DES BESOINS
DÉVELOPPEMENT DU PROTOCOLE
CONSULTATION RÉGLEMENTAIRE (SC, FDA, EMEA)
SERVICES D’ASSURANCE QUALITÉ
CONSULTATION EN CONFORMITÉ
ÉLABORATION DE MODES OPÉRATOIRES NORMALISÉS
VÉRIFICATION
VALIDATION DE LOGICIELS
FORMATION SUR LES BONNES PRATIQUES CLINIQUES
CIH – BONNES PRATIQUES CLINIQUES EN GÉNÉRAL
CIH – BONNES PRATIQUES CLINIQUES POUR LES INVESTIGATEURS
BIOSTATISTIQUE
NOS BIOSTATISTICIENS EXPÉRIMENTÉS ET PROGRAMMEURS STATISTIQUES FOURNISSENT DES ANALYSES DE POINTE ET DES IDÉES AUX SPONSORS
GÉNÉRATION DE DONNÉES D'ANALYSE
DÉVELOPPEMENT DE TABLEAUX, FIGURES ET LISTES
CALCULS D'ÉCHANTILLONS
BIOSTATISTIQUE AVANCÉE
Analyses multivariées, Analyses des mesures répétées, Arbustes de décision / partitionnement récursif, Simulation, PK / PD, Autre
EXPERTISE EPIDEMIOLOGIQUE POUR LES ÉTUDES POST-APPROBATION
MAPPING CDISC, SDTM & ADAM / PROGRAMMATION ET DÉVELOPPEMENT DE "DEFINE .XML"
VERIFICATION / CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / VALIDATION DE LA PROGRAMMATION STATISTIQUE
DÉVELOPPEMENT MACRO SAS
ÉCRITURE MÉDICALE
Études de phase initiale ou post-approbation, nos experts en rédaction médicale fournissent des documents de qualité clairs, concis, scientifiquement précis et conformes à la réglementation, aux normes de l'industrie et à l'orientation interne du client.
Nos rédacteurs médicaux ont de l'expérience dans un large éventail d'indications et de domaines thérapeutiques, des modèles d'étude et des documents de rédaction médicale, ainsi qu'un bilan de publication éprouvé.
Réalisation à l’interne
JSS effectue des services d’exploitations avec un personnel hautement qualifié, formé et éduqué, bien informé dans les bonnes pratiques cliniques, les domaines thérapeutiques variés, les exigences réglementaires applicables, la pharmacovigilance et le développement de médicaments pharmaceutiques.
PLAN DE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE
L'équipe de développement clinique de JSS peut offrir des conseils sur le parcour stratégique de votre étude clinique dans de nombreux domaines thérapeutiques. Cela comprend le développement des phases pré-clinique et après-commercialisation pour les médicaments, les dispositifs médicaux et les nutraceutiques.
ÉVALUATIONS STRATÉGIQUES
GESTION DES RISQUES
RESULTATS AUTODÉCLARÉS DE PATIENTS
REVUE DE LITTÉRATURE
ANALYSE DE BIOSTATISTIQUES AVANCÉES ET DE SAUVETAGE
JSS Medical Research: Évolution de l’épidémiologie clinique – Dans les coulisses de la télévision PBS
COUVERTURE MONDIALE
JSS offre une couverture mondiale avec des bureaux dans tous les principaux continents pour offrir des opérations d'excellente qualité avec un personnel permanent à temps plein et local. Cela nous permet d'exécuter des études qui répondent aux normes mondiales de qualité à travers le monde.
Savoir plus
JSS recherche médicale
Engagement envers l'excellence scientifique pour appuyer l'approbation et le remboursement des thérapies vitales.
NOS CLIENTS
JSS recherche médicale fournit des services complets de gestion d’essais cliniques de phase I-IV, de la conception de l’étude à la publication des résultats, dans un large éventail de domaines thérapeutiques pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et de nutraceutiques mondiales.
Savoir plusÀ PROPOS DE NOUS
Mission: De mener des recherches en santé reconnues comme la norme d'excellence.
Vision: Pour atteindre l'excellence dans la recherche en santé en liant l'industrie, le milieu universitaire, les autorités réglementaires, les payeurs, et les patients par le biais de notre fondation scientifique.
Valeurs: Responsabilisation, réactivité, axé sur les résultats, travail d'équipe, respect, et fiabilité.
